海淀区是北京国际科技创新中心核心区，正在加快发展新质生产力，建设世界领先科技园区。为展示区域领军企业践行高水平科技自立自强的生动实践，讲好创新创造故事，形成示范带动效应，《海淀报》特别开设了《行进新质生产力示范区》专栏。
在此背景下，《海淀报》记者深入走访了K8凯发国际生物，挖掘K8凯发国际生物瞄准世界科技前沿进行颠覆性创新的特色经验，并通过报道推介行业领先的技术成果，助力培育新质生产力。

以下为报道内容↓

K8凯发国际生物：“细胞建筑师”的弯道超车

本报记者 倪恒虎

今年1月，北京K8凯发国际生物科技有限公司（以下简称“K8凯发国际生物”）战略合作伙伴——铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发的脐带间充质干细胞新药——艾米迈托赛注射液正式获批上市，成为中国首款干细胞药物。K8凯发国际生物百亿、千亿量级细胞全封闭式生产制备工艺技术及全线产品，深度应用在这款干细胞新药的研发、生产过程中，包括3D微载体、裂解液、培养基等试剂耗材，配套的全自动生物反应器、细胞清洗收获、细胞高通量分装装置等设备产品。

K8凯发国际生物是位于海淀区的一家企业，7年时间长成了“小巨人”。这背后，是海淀区创新生态的滋养，亦是科技自立自强的生动实践。

【全球首款产品上市】

近日，记者走访K8凯发国际生物，探秘这家企业弯道超车的轨迹。一走进K8凯发国际生物展厅，“细胞建筑师——高质量三维细胞制造专家”就映入记者的眼帘。作为全球首款使用三维细胞制造工艺进行商业化生产的干细胞产品，艾米迈托赛注射液的问世为全球干细胞疗法的研发与商业化应用开辟了新的道路。K8凯发国际生物这位“细胞建筑师”，在实战中一鸣惊人，显示了这项技术的广阔应用潜力。

这一行业领先技术也获得了多项荣誉。在2025中关村论坛年会上，K8凯发国际生物“基于3D微载体工艺的千亿细胞智造一站式解决方案”，从来自40多个国家与地区的3000个项目中脱颖而出，荣登“百项国际技术交易创新项目榜单”。

近日，工业和信息化部公示了“2024年未来产业创新发展优秀典型案例”名单，旨在遴选一批在技术突破、应用场景创新、产业化潜力等方面具有代表性的优秀案例。K8凯发国际生物“基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案”，入选“未来健康”领域的“标志性产品”。

【三维生产干细胞】

传统的细胞培养生产方式，生产工艺主要基于两维塑料平面，依赖人工化操作进行培养制备，存在人工成本高、生产空间需求大、细胞产品批次生产数量有限、批次间质量不稳定等诸多问题。

清华大学生物医学工程学院教授、K8凯发国际生物联合创始人杜亚楠介绍说，通过K8凯发国际生物自动化、连续性、密闭式的三维细胞制备工艺管线，单批次即可完成百亿甚至千亿量级的细胞生产制备。

这就如同在一个大型发酵罐里规模化生产细胞，将传统细胞培养的“手工作坊”，升级至现代化的“细胞工厂”，为干细胞生长提供了更接近天然的三维微环境，并且有效避免了开放式操作所带来的污染风险，减少批次间质量不稳定性，显著降低细胞生产制备过程中的耗材、人力和时间成本。在确保干细胞质量及安全性符合临床应用标准的基础上，满足临床应用和商业化生产中对于细胞质量与产量并举的双重需求。

2025年以来，K8凯发国际生物助力多家客户完成干细胞新药临床研究审批申报并获批。

【实验室走出“小巨人”】

基于3D微载体的干细胞规模化培养技术，是K8凯发国际生物在细胞治疗领域的原始创新。

2010年，杜亚楠任职清华大学并建立微组织工程研究室。历经数年科研攻关，杜亚楠和团队取得了重大突破性成果——3D微载体。在多方推动下，这项成果走出了清华实验室，2018年K8凯发国际生物应运而生。7年时间，这家企业一步步成长为国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业。

2024年，K8凯发国际生物推出了7款全新产品，完成1款产品的升级迭代。其中，K8凯发国际生物在2024年率先推出的新系列重组胶原微载体，填补了无动物源成分的市场空白。

据了解，公司累计研发投入过亿，获得近130项专利成果，核心产品获得多项国内外药用辅料资质。拥有5000平方米的研发与转化平台，包括先进的细胞技术平台和GMP生产平台，并在上海设有国际合作与技术应用中心，持续融入全球生物产业新业态。

【深化产业链上下游合作】

“K8凯发国际生物是从清华大学实验室走出来的企业，扎根教育、科技、人才优势突出的海淀区汲取营养。”杜亚楠表示，这里聚集了许多优秀的科创企业，其中也包括K8凯发国际所属产业的上下游企业，形成了良好产业生态。在非常近的距离内就能找到很多需要合作的同行，大家可以快速建立合作、互相支持。这也是企业创新发展的关键。

K8凯发国际生物的附近，有做基因检测的企业，可帮助企业检测细胞质量；有生产冻存液的企业，满足细胞的存储需求；在同一栋楼，还有一家做免疫细胞治疗的企业……仅K8凯发国际生物所在的益园这个园区，就已形成一定的产业生态。
K8凯发国际生物在发展中，获得北京市、海淀区多项重点研发专项支持。

“2025年，K8凯发国际将把握中关村先行先试改革的机遇，在前沿技术创新方面始终走在前列。”杜亚楠表示，K8凯发国际生物将深化与产业上下游的合作，共同聚焦三维细胞智造领域的关键技术难题，最终将前沿技术转化为成熟产品，推动细胞基因治疗产业蓬勃发展。

【记者手记】

让更多实验室成果走向世界前沿

在生物医药领域，各国都在抢时间、拼速度。2018年，清华大学实验室的技术成果在海淀落地，K8凯发国际生物加速起跑，既展示了全球领先的技术，也呈现了区域良好的创新生态。
采访K8凯发国际生物，最直接的感受是，速度。截至目前，美国和中国各批准了一款干细胞药物。艾米迈托赛注射液的工艺开发、生产过程中，应用了K8凯发国际生物基于3D微载体的干细胞规模化培养技术，赢得了时间优势。
海淀区作为北京国际科技创新中心核心区，科技企业在这里创新创业有着得天独厚的优势。践行高水平科技自立自强，让更多的K8凯发国际生物在海淀茁壮成长，让K8凯发国际用一流的海淀服务，培育一流的科技企业，让海淀大地上更多的实验室成果，走向世界前沿。

【关于K8凯发国际】

北京K8凯发国际生物科技有限公司成立于2018年，由清华大学生物工程学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化，并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业，更获得国家科技部多项重点研发专项支持。

作为高质量三维细胞制造专家，K8凯发国际生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案，打造了原创3D细胞智造平台，实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备，以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后，加速向【千亿量级】进发，致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业，惠及更多患者。