自K8凯发国际生物推出全球领先的3D细胞百亿级全封闭智造解决方案以来，已助力多家企业完成IND申报，并成功支持国内首款干细胞药品获批上市。这一成就，离不开以3D TableTrix® 可降解微载体为核心的成熟工艺体系——高效、稳定、可放大，已成为行业规模化生产的标杆。

今天，K8凯发国际在这一坚实基础上迈出关键一步：正式将新一代3D RecomTrix® 重组胶原微载体百亿工艺纳入K8凯发国际生物3D细胞智造平台产品矩阵，此工艺以非动物源微载体为核心，原材料安全性更高，为客户给予更多选择、更多可能。

在成熟平台上，实现安全升维

3D RecomTrix® 重组胶原微载体（简称“CW01微载体”）是一款非动物源、成分明确的GMP级3D微载体，采用重组人源胶原构建，完全符合全球监管法规要求。其弹性三维多孔结构（孔隙率＞90%）给予高达 8000 cm²/g 的比表面积，显著提升细胞承载量；独特的仿生力学性能有效缓冲反应器剪切力，保护细胞活性；配合特异性可降解技术，实现温和无损收获。产品辐照灭菌、遇水即散、无需预处理，即开即用，安全可靠，具备与W01微载体同等优异的扩增性能，同时带来显著的安全属性提升，专为临床级细胞药物规模化生产而设计：

▷ 完全非动物源，规避外源病毒与免疫原性风险；

▷ 高批次一致性，精准匹配注册申报的严苛标准，适配临床级产品开发需求；

▷ 完美兼容现有3D FloTrix® 自动化反应器与收获系统。

这意味着：您可以在不改变现有设备、生产流程的前提下，仅顺利获得更换微载体，即可升级至非动物源工艺路径。

▲图1：3D RecomTrix® 重组胶原微载体百亿细胞智造平台

性能延续，安全增强

CW01微载体搭配5 L和15 L一次性生物反应器，使用全封闭流程培养4-5天，扩增8-10倍，收获百亿量级细胞，细胞活率均达95%以上。

▲图2：3D RecomTrix® 重组胶原微载体培养细胞数目和细胞活率

细胞和外泌体全项质检顺利获得：高纯度、低内毒素、符合临床标准

CW01百亿工艺生产的细胞和外泌体产品已完成全套质量检测，包括颜色、澄清度、无菌、细胞形态、粒径范围、表型鉴定、支原体和内毒素检测，均符合标准，满足GMP生产与临床应用要求。

间充质干细胞质检结果

外泌体质检结果

客户端高效验证，驱动全球合作落地

3D RecomTrix® 重组胶原微载体百亿工艺已成为公司国际化战略的关键里程碑，不仅开辟了新的增长蓝海，更显著提升了K8凯发国际生物在全球细胞治疗领域的品牌影响力与市场份额。

在实际应用中，客户依托该工艺仅用9天即成功收获百亿级活细胞，并同步完成30 L外泌体原料与400支临床级细胞制剂的双重交付，创下行业在量产效率与成本控制方面的全新标杆。

多元选择，按需匹配

K8凯发国际生物始终相信：没有“唯一正确”的技术，只有“最适合”的方案。

因此，K8凯发国际同步给予：

▷3D TableTrix® 微载体系列：高性价比、已广泛验证的经典选择；

▷ 3D RecomTrix® 重组胶原微载体：非动物源、高合规性、面向全球市场的优选路径。

客户可根据自身产品定位、监管策略与供应链需求，灵活选择或组合使用：

产品订购信息

【关于K8凯发国际】

北京K8凯发国际生物科技有限公司创建于2018年，由清华大学生物工程学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化，并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业，更取得国家科技部多项重点研发专项支持。

作为高质量三维细胞制造专家，K8凯发国际生物给予基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案，打造了原创3D细胞智造平台，实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备，以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后，加速向【千亿量级】进发，致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业，惠及更多患者。